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Implants mammaires en silicone - Fiche d'information Considérant les implants mammaires en silicone? Le 17 Novembre 2006, la FDA a approuvé les implants en silicone de gel. Maintenant que les produits ont été déterminés à être sûr et efficace, la FDA continuera à les surveiller en exigeant chaque fabricant d'implants mammaires pour mener une vaste étude post-approbation qui va suivre environ 40.000 femmes pendant 10 ans après avoir reçu des implants mammaires. La FDA exige souvent des études post-marché pour répondre à des questions importantes qui ne peuvent être répondu une fois qu'un produit est en cours d'utilisation plus large, comme l'incidence des événements indésirables rares. La décision de la FDA d'approuver ces implants a été fondée sur un examen approfondi de clinique (core) de chaque entreprise et les études pré-cliniques, un examen des études par les organismes et les délibérations des comités consultatifs d'experts extérieurs qui ont entendu les commentaires du public de centaines d'intervenants scientifiques indépendants . En outre, la FDA a effectué des inspections des installations de fabrication de chaque entreprise afin de déterminer si elles sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication de la FDA. Certaines des complications rapportées dans les études de base inclus durcissement de la zone autour de l'implant, la douleur du sein, changement de sensibilité du mamelon, rupture de l'implant et la nécessité d'une intervention chirurgicale supplémentaire. Cependant, la majorité des femmes dans ces études ont indiqué être satisfaites de leurs implants. Dans la dernière décennie, un certain nombre d'études indépendantes ont examiné si les implants mammaires au gel de silicone sont associés à la maladie du tissu conjonctif ou d'un cancer. Les études, y compris un rapport de l'Institut de médecine, ont conclu qu'il n'y a pas de preuves convaincantes que les implants mammaires sont associés à l'une de ces maladies. Cependant, ces questions seront abordées plus loin dans les études post-approbation menées par les entreprises. A propos de gel de silicone Le silicium est le deuxième élément le plus abondant sur terre, à côté de l'oxygène. Silicones sont en fait une famille de composés chimiques. Ils sont faits de silicium, qui est un élément naturellement présent dans le sable, le quartz et la roche. Quand le silicium est mélangé avec de l'oxygène, de l'hydrogène et du carbone, il devient silicone. Le silicone peut être effectuée dans une variété de formes. Faible silicones de poids moléculaire forment des huiles. poids moléculaire moyen forme des gels, et de haut poids moléculaire forme des élastomères et des caoutchoucs. Silicone se trouve dans beaucoup d'autres types d'implants, tels que des implants pour le visage, les articulations artificielles, les systèmes de drainage, etc. Actuellement, Mentor et Inamed implants en silicone ont 3 couches de coque entourant le gel de silicone. Cela réduit la quantité de gel purge. Il, cependant, faire les implants un peu plus ferme que ce qu'ils étaient il y a des années, mais ce qui est attribué à la coque plus épaisse. En parlant de ma propre expérience personnelle avec les implants mammaires en gel de silicone, les implants en silicone d'aujourd'hui sont toujours très doux et le sentiment naturel. implants mammaires en gel de silicone sont pré-remplis, ce qui signifie qu'il n'y a pas de remplissage à ajouter. Le seul inconvénient à un implant pré-remplie est que l'incision devra être un peu plus longtemps, en fonction de la taille de l'implant doit être inséré. Cela est particulièrement vrai pour les textures silicone et gummy bear implants en silicone, qui sont un peu plus ferme. Une autre raison pour que les implants en silicone texturé nécessitent une incision plus longue est le fait que la coque est texturé. Parce que les implants mammaires en gel de silicone sont pré-remplies, ils ne peuvent pas être insérés par l'incision TUBA (ni peut tout autre type d'implant pré-remplie). Regarder une vidéo qui teste la durabilité des implants mammaires en gel de silicone Le silicone est utilisé non seulement dans les implants mammaires, mais aussi dans les implants situés littéralement tout au long de chaque partie du corps. Il a été utilisé: pour construire les valvules cardiaques et d'autres prothèses cardio-vasculaires; les cathéters de mode qui sont utilisées à des fins allant de l'administration de médicaments à une surveillance cardiaque; en dentisterie; dans le tractus gastro-intestinal; en tant que facilitateur pour la régénération nerveuse; en ophtalmologie; dans l'oreille, du nez, de la gorge et des voies respiratoires; une prothèse ou d'un ingrédient dans les prothèses pour de nombreuses parties du squelette; un extenseur de tissu; comme agent cosmétique pour le traitement des cicatrices et des rides; dans le tractus urogénital, y compris prothèses péniennes; et dans beaucoup d'autres applications. Informations fournies par la National Library of Medicine Becker Expandables - Double lumen Saline / implants mammaires de gel de silicone Il est très important de connaître la différence entre le Becker Extensible et le spectre implant expansible. Dr. Hilton Becker, en collaboration avec Mentor Corp. a conçu le Becker Extensible en 1984. Il existe deux types d'implants Becker Extensible disponibles. Ils sont le Becker classique et Becker 50. Le classique Becker a 75% de solution saline dans la lumière interne, et un gel à 25% dans la lumière extérieure. Becker 50 a 50% de solution saline dans la lumière interne, et un gel à 50% dans la lumière extérieure. La solution saline est pour l'expansion et le réglage du volume de fluide. Becker classique est essentiellement un dispositif de reconstruction et peut être utilisé comme succédané de tissu, ainsi que d'un implant à long terme. Le gel dans la lumière externe est de la sensation douce et moins ondulant sous les tissus minces. Le Becker Extensible a été le premier extenseur de tissu permanent conçu spécifiquement à des fins de reconstruction. À la fin des années 1980, cet implant / expandeur trouvé son chemin dans l'augmentation générale du sein. Cependant, après que la FDA a imposé le moratoire sur les implants mammaires en gel de silicone, l'utilisation du Becker Extensible a été limitée, mais il a été remplacé par le spectre implant expansible. Becker Expandables sont encore en usage, mais en raison du coût ($ 2000 - $ 2200 par implant), ils sont vraiment pas adapté à l'élargissement général du sein.
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